Overview of Testing Methods for N-nitrosamines Monitoring: Regulatory Requirements and Analytical Challenges
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電子添文に関する注意事項 ここで提供している電子添文は、 各製造販売業者が作成し、各製造販売業者の責任において掲載しているものです。 電子添文が改訂された場合、改訂された …
Report on the Deliberation Results December 11, 2024 Pharmaceutical Evaluation Division, Pharmaceutical Safety Bureau Ministry of Health, Labour and Welfare
DEG/EG poisoning issues - Testing of DEG/EG for High-risk Excipients WHO Alerts, FDA Guidance, FDA letters
救済制度相談窓口 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
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注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
患者向医薬品ガイドの検索指示
患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイドの利用について 次の場合を除き、患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイド提供企業（製造販売業者）に無断で複 …
抗悪性腫瘍剤 抗ヒトEGFR及び抗ヒトMETヒト二重特異性モノクローナル抗体／ヒアルロン酸分解酵素配合剤
Feb 5, 2025 · に達した場合は投与を中止する。 なお、状態に応じて適宜減量する。 6.2自家末梢血幹細胞採取時のがん化学療法剤投与終了後の フィルグラスチム（遺伝子組換え）[フィル …
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シブコInf - PMDA
674-031-T、674-061、693-011、693-013、698-007、698-009、698-015、742-397-T、742-416、10787043、11001906、11002759、11003356、P27060、P27062、P27064 ...